Klinische proef

Een klinische studie is een van de stappen die nodig zijn om een nieuw geneesmiddel of een nieuwe therapie te introduceren. Afhankelijk van het geneesmiddel worden vrijwilligers of patiënten met een ziekte of aandoening ingeschreven in een studie. In het algemeen krijgt een deel van de deelnemers het echte geneesmiddel, of een goede behandeling, en de rest van de mensen krijgt een behandeling of geneesmiddel dat geen effect heeft, een placebo genoemd. Dit zijn statistische tests.

Voorbeelden van onderzoeksopzetten:

Geschiedenis

Klinische proeven werden voor het eerst geïntroduceerd in Avicenna's De Canon van de Geneeskunde in 1025 na Christus, waarin hij regels vastlegde voor het experimentele gebruik en het testen van geneesmiddelen. Hij schreef een nauwkeurige handleiding voor praktische experimenten in het proces van het ontdekken en bewijzen van de effectiviteit van medische geneesmiddelen en stoffen. Hij legde de volgende regels en principes vast voor het testen van de effectiviteit van nieuwe medicijnen en geneesmiddelen, die nog steeds de basis vormen van moderne klinische proeven:

Het geneesmiddel moet vrij zijn van elke vreemde toevallige eigenschap.
Het moet worden gebruikt voor een eenvoudige, niet samengestelde ziekte.
Het geneesmiddel moet worden getest met twee tegengestelde soorten ziekten, want soms geneest een geneesmiddel de ene ziekte door zijn essentiële eigenschappen en een andere door zijn toevallige eigenschappen.
De kwaliteit van het geneesmiddel moet overeenkomen met de sterkte van de ziekte. Zo zijn er sommige geneesmiddelen waarvan de warmte minder is dan de koude van bepaalde ziekten, zodat ze daarop geen effect zouden hebben.
De tijd van handelen moet in acht worden genomen, zodat essentie en toeval niet worden verward.
Het effect van het geneesmiddel moet voortdurend of in veel gevallen optreden, want als dit niet gebeurde, was het een toevallig effect.
De experimenten moeten worden uitgevoerd met het menselijk lichaam, want het testen van een geneesmiddel op een leeuw of een paard bewijst misschien niets over het effect ervan op de mens.

Een van de beroemdste klinische proeven was de demonstratie van James Lind in 1747 dat citrusvruchten scheurbuik genezen. Hij vergeleek de effecten van verschillende zure stoffen, variërend van azijn tot cider, op groepen geteisterde zeelieden, en ontdekte dat de groep die sinaasappels en citroenen kreeg, na 6 dagen grotendeels van scheurbuik was hersteld.

Frederick Akbar Mahomed (geb. 1884), die werkte in het Guy's Hospital in Londen, leverde aanzienlijke bijdragen aan het proces van klinische proeven tijdens zijn gedetailleerde klinische studies, waarbij "hij een onderscheid maakte tussen chronische nefritis met secundaire hypertensie en wat wij nu essentiële hypertensie noemen." Hij richtte ook "de Collective Investigation Record voor de British Medical Association op; deze organisatie verzamelde gegevens van artsen die buiten het ziekenhuis werkten en was de voorloper van moderne klinische proeven in samenwerkingsverband."

Vragen en antwoorden

V: Wat is een klinische studie?

A: Een klinische trial is een belangrijke procedure om nieuwe medicijnen of therapieën te testen voordat ze worden vrijgegeven voor het publiek.

V: Wie neemt deel aan een klinische trial?

A: Vrijwilligers of patiënten met een ziekte doen mee aan een klinische trial.

V: Wat voor soort behandelingen krijgen deelnemers aan een klinische trial?

A: Deelnemers krijgen ofwel het medicijn of de therapie die wordt getest, of ze krijgen een placebo die geen effect heeft.

V: Hoe worden klinische onderzoeken uitgevoerd?

A: Klinische onderzoeken zijn statistische tests en hebben een onderzoeksopzet.

V: Waarom zijn klinische onderzoeken belangrijk?

A: Klinische onderzoeken zijn essentieel om de effectiviteit en veiligheid van nieuwe medicijnen of therapieën voor ziekten vast te stellen.

V: Wie heeft er baat bij klinische proeven?

A: Patiënten die baat hebben bij nieuwe behandelingen en professionals in de gezondheidszorg die deze behandelingen gebruiken, hebben baat bij klinische onderzoeken.

V: Kan klinisch onderzoek bepalen of een nieuwe therapie of geneesmiddel veilig is?

A: Ja, klinische trials helpen om de veiligheid van nieuwe behandelingen vast te stellen voordat ze worden vrijgegeven voor het publiek.